由圣美迪诺公司自主研发的雷兰动态血糖监测系列产品:动态即时显日前已经获得中国国家药监局的《医疗器械注册证》和《医疗器械产品生产制造认可表》。 雷兰动态血糖监测系统有四个系列产品:回顾式动态血糖监测系统;即时显示型血糖监测系统;实时血糖中央监控系统;人工胰脏系统。 雷兰即时显示型皮下动态葡萄糖监测系统是结合酶生物传感器和微电子技术的便携式组织液葡萄糖浓度连续检测仪器。系统由三个独立的部分组成:TA-SG型一次性皮下葡萄糖动态传感器;TA-DRb可显示型传感器数据记录仪;TA-AS型用户分析软件。可显示型数据记录仪每11.25秒钟记录一次皮下组织液葡萄糖值,每三分钟显示一次平均葡萄糖值,每天24小时可计算佩戴人7680个血糖数值,记录仪表面还可以显示佩戴人4小时血糖图谱。用户分析软件(多种语言文字版)提供全面的临床数据和信息,功能包括建立患者病历和动态葡萄糖数据库,显示佩戴人每天480个葡萄糖浓度平均值,及相关临床数据的统计结果,直接观察佩戴人胰岛素、饮食、药物、锻炼等事件对血糖波动的影响。不同语言版本软件,可选择使用当地医生习惯的血糖计量单位 mml 或mmol。雷兰传感器佩戴不用借助辅助工具便可徒手植入,该技术为雷兰独有专利技术,使用便捷,医务人员和佩戴人易于掌握和接受。传感器重量小于2克,直径0.2mm,可连续工作3天以上。
医学上理论最佳血糖测试的频率要求为半小时,或更短的时间。传统的糖尿病诊断过程中临床医生大多依赖单次,或多次(例如7段血检测)血糖测量来制定治疗方案,而每单次的血糖检测只能代表患者某一时刻的血糖状况,无法显示血糖的波动趋势和方向,特别是不能反映患者夜间的血糖波动情况,如夜间低血糖,黎明现象,苏木杰现象等。HbAlc为传统治疗中血糖控制水平的评估手段,但是,也不能发现血糖的波动情况,特别是部分患者夜间无症状低血糖与餐后高血糖,这种高低血糖相互抵消,使HbA1c呈现一种假性达标状态。全程的血糖监测,即动态,无盲点的血糖监测,可以24小时连续纪录血糖水平,提供患者血糖变化的具体信息,全天血糖波动情况。传统的血糖(单次或多次)监测与动态血糖相比,好像照片与录像的区别。